Description de l'emploi - ASSISTANT(E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
Notre client recherche un(e) Assistant(e) affaires réglementaires.Au sein du Service Affaires Réglementaires, vos missions sont les suivantes :- Assurer la gestion électronique de l�assemblage, la compilation et le publishing des dossiers de soumission réglementaire en version électronique,- Etre le lien avec les autorités pour assurer dans les temps impartis la compilation des documents pour les soumissions,- Assurer un support sur les outils eCTD et eDMS avec les services qualifiants ainsi que l�application des bonnes pratiques de scannage,- Participer à la mise à jour et à la communication des changements relevant des procédures de standardisation,- S�assurer de la correction du format ou de l�architecture des erreurs identifiées par la gestion globale des dossiers pour l�intégration dans les soumissions, - Former les utilisateurs pour s�assurer que les documents soient créés, revus et approuvés selon les standards opérationnels.
