Notre client est un site industriel pharmaceutique qui recherche un(e) Chargé(e) de Validation.En qualité de Chargé(e) de Validation, vous êtes responsable des qualifications et des validations au sein d�un site de production d�actifs stériles.Rattaché(e) au Responsable de Qualité, vous prenez en charge la validation des procédés de nettoyage et d�asepsie, la validation des procédés de fabrication, ainsi que la qualification des équipements et des locaux. A ce titre, vous avez pour missions : - Etablir les stratégies de qualification/validation en relation avec la production, la technique et la qualité en respectant les réglementations en vigueur et les procédures internes,- Mettre en oeuvre le plan directeur de validation (qualifications, validations initiales et périodiques),- Rédiger des analyses de risques pour les équipements et les systèmes à valider,- Rédiger et vérifier les protocoles et les rapports de qualification (QC, QI, QO, QP, etc.),- Piloter les projets de qualification : qualifications initiales, qualifications suite à un change control ou introduction de nouveaux produits,- Organiser, superviser et/ou participer à l�exécution des tests de qualification/validation,- Détecter les écarts, proposer les actions correctives et les suivre,- Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des documents du Service,- Former les interlocuteurs en matière de qualification/validation,- Participer aux audits et aux inspections,- Participer à la validation/l�homologation des fournisseurs.
