Description de l'emploi - CHARGE D?AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX (F/H)
Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière.Nous recherchons pour le compte de notre client industriel, un CHARGE D�AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX (F/H).Au sein des équipes Projets R&D, vous assurez la gestion des relations avec les autorités de santé et les organismes notifiés. Vous élaborez les dossiers techniques CE pour des dispositifs médicaux de classe I à III selon la directive 93/42/CE. Vous gérez les démarches relatives à la mise sur le marché avec la maintenance des dossiers soumis à l�évaluation de l�organisme notifié jusqu�à l�intégration de change et évolution des normes.Vous faites une évaluation technico-réglementaires de dossiers de licence de distribution voir l�élaboration et/ou vérification de la conformité de l�étiquetage des dispositifs médicaux commercialisés.Vous constituez des dossiers de demandes d�enregistrement pour les pays hors de l�Union Européenne et faites un suivi des procédures.Vous rédigez la veille réglementaire et normative nationale et européenne.Vous rédigez et déposez des dossiers de DAEC (autorisation des essais cliniques).Enfin, vous animez la gestion des risques produits en lien avec le Chef de Projet R&D.Cette mission, d�une durée de 8 mois, avec possibilité de renouvellement, est basée à Toulouse pour un salaire compris entre 35 et 42 K? brut annuel.
