Description de l'emploi - CHARGÉ(E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
Page Personnel recrute pour l�un de ses clients, leader sur son secteur.Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vous êtes en relation avec les équipes réglementaires locales ainsi que les équipes support. Vos missions sont les suivantes : - Vous coordonnez la gestion du cycle de vie des produits en particulier la gestion des variations CMC impactant le portefeuille des produits des différentes zones,- Vous définissez les priorités des variations à déployer,- Vous vous assurez de leur mise en oeuvre après approbation par les autorités,- Vous êtes l�interlocuteur(trice) de l�équipe pour le change control,- Vous assurez la conversion des dossiers établis au format électronique européen VNees en format exploitable pour certains pays de la zone internationale, - Vous assurez la gestion, en fonction des besoins ponctuels, d�activité de prestation de compléments bibliographiques des dossiers d�AMMs en vue de leur enregistrement dans certains pays de la zone internationale.
