Description de l'emploi - CHARGÉ(E) D�AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
Notre client, Groupe pharmaceutique international, recherche, dans le cadre du renfort de ses équipes, un(e) Chargé(e) d�Affaires Réglementaires.Au sein d�une équipe, vous constituez et suivez les dossiers d�enregistrement en vue de l�obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché en utilisant les procédures MRP, DCP, CP. Vos missions principales seront les suivantes :- Coordination de la constitution des dossiers d�AMM nécessitant de nombreux échanges techniques avec les filiales européennes et les sites de fabrication, - Dépôt des dossiers d�AMM selon le planning établi, - Suivi des demandes d�AMM,- Rédaction des dossiers post AMM (renouvellement et variation) et assurance des dépôts aux autorités de santé et de leur suivi.
