Description de l'emploi - CHARGÉ D�AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)
Expectra, leader en France de l�intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière.Nous recherchons pour le compte de notre client, un des premiers groupes mondial dans le domaine de la santé, un chargé d�affaires réglementaires (F/H).Rattaché au Directeur des Affaires réglementaires, vous soutenez l�enregistrement de nouveaux produits ainsi que la maintenance des produits commercialisés. Vous êtes la liaison et le principal contact entre les filiales et les groupes de l�international (Therapeutic Areas teams, CMC teams, Labeling teams, Regulatory Quality teams, Databases & systems teams, etc.) et vous êtes en charge de la mise à jour de l�archivage et des bases de données et systèmes appropriés. Vous faites le soutien régulier au business et à l�accès aux patients en accord avec les règles de la société et la réglementation locale (rédaction des procédures en accord avec le périmètre de responsabilité, coordination des réponses aux questions des autorités, et soutient la préparation des dossiers correspondants, revu, validation des articles de conditionnements et suivi de l�implémentation avec le département Qualité, apport en soutien réglementaire aux autres fonctions, revu du matériel promotionnel et maintien la liste positive, se conformer aux règles de report des effets indésirables et des réclamations Qualité, veille au respect de la législation locale et des recommandations HCBI, de la Loi sur les pratiques de corruption à l�étranger (FCPA) et de la politique en matière d�éthique professionnelle (PBC))
