Description de l'emploi - CHEF DE PROJET INGENIERIE (H/F), ROUEN
Adecco Grands Comptes recherche pour l�un de ses clients , grans groupe pharmaceutique, en pleine essor, situé sur l�agglomération de Rouen ( à 25 kms de Rouen en direction du Havre), 2 Chefs de projet validation ()
Vous serez en charge d�:
- Etre le représentant validation dans les groupes de qualification/validation des projets
- Mettre en oeuvre les plans de validation
- Faire appliquer les GMP
- Revoir les protocoles, les rapports
- Présenter et défendre les validations lors des Inspections réglementaires
- Décider des stratégies de validation dans le cadre de l�application des référentiels qualité, guides, plan de validation
- Revoir les tests et approuver les revues de résultats
- Reporter à son N+1 L�avancement des projets, des points chauds ou de blocage
Les compétences techniques et connaissances spécificques:
- Maitrise des analyses de risque
- Connaissance des outils de méthodes d�amélioration continue et de résolution de problèmes
- Principes de validation montamment: stérilisation au H2o2, autoclavage de matériel, classification des zones, procédés de répartition aseptique
- Maitrise statistique des procédés, équipements et procédés de mirage automatique, équipements et procédés de conditionnement secondaire.
Nous sommes à la recherche d�un BAC+5 scientifique: Ingénieur ou pharmaciens.
Expérience d�au moins 3 ans en industrie pharmaceutique dans le domaine du stérile/injectable dans un poste de validation ou d�assurance qualité produit.
Maitrise de l�anglais obligatoire: lu, compréhension et rédaction en anglais courant
Salaire à définir en fonction du profil entre 38 et 45 K EUR, statut cadre
Hoarire de journée pour une durée de 06 mois minimum
Merci d�envoyer votre cv à l�adresse suivante: [email protected]
