Description de l'emploi - CHEF DE PROJETS DÉVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE
Notre client a développé un système high-tech et innovant dans le domaine biomédical à combiner avec une grande diversité possible de molécules compatibles. Afin de renforcer l�équipe en charge des développements pharmaceutiques de ces nouvelles offres combinées, nous recherchons, dans un contexte de forte croissance, un(e) Chef de Projets Développement Pharmaceutique.Rattaché(e) à la Direction Développement Pharmaceutique, vous aurez la responsabilité des différents projets liés aux molécules médicamenteuses.A cet effet, vous établissez les cahiers des charges pour les prestataires CMO, CRO et Consultants. Vous sélectionnez ces prestataires et vous les auditez pour les activités pré-clinique, clinique, analytique, galénique, fabrication et conditionnement. Vous mettez en place des programmes et des outils de suivi de planning. Vous assurez le suivi des aspects galéniques, analytiques et productions de lots cliniques pour une parfaite maîtrise des coûts et de la qualité. Vous définissez des objectifs et des requêtes précises dans leur contenu comme dans la définition des délais pour les atteindre.Vous collaborez avec les différents métiers jusqu�à l�AMM. Vous préparez la synthèse biblio et vous portez garant(e) de la documentation nécessaire à l�élaboration des dossiers réglementaires pour les marchés Europe et US. Vous participez enfin à la présentation des dossiers devant les autorités de santé en France comme devant la FDA, ou autres.
