Le Cabinet Manpower Conseil Recrutement de Bordeaux recherche pour son client, un Chargé d�affaires règlementaires * Finalité du poste : Gérer et être garant de la conformité réglementaire de la documentation de fabrication et de contrôle du site. * Missions principales : - Gestion et renouvellement des enregistrements réglementaires des différentes spécialités produites par le site et gestion de leur conformité réglementaire - Réponses aux demandes des Autorités de Santé et structures Qualité Groupe et Filiales - Suivi des certifications (risques TSE/BSE/catalyseurs / métaux ...) des productions du site - Suivi de l�évolution des méthodes analytiques (évolution réglementaire + Pharmacopées) - Utilisation des systèmes informatisés liés à la fonction * Marge d�autonomie (marge de décision, de reporting, ...) : -Doit assurer la véracité des données brutes utilisées * Connaissances et compétences: - Formation Pharmacien ou bac + 5 Assurance Qualité - Langues : Anglais lu et écrit - Expérience et connaissances spécifiques : Connaissance de l�industrie pharmaceutique - Compétences techniques indispensables : Expérience affaires réglementaires ou assurance qualité - Compétences comportementales indispensables : Rigueur Esprit de synthèse Capacité rédactionnelle Esprit d�équipeDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
