Manpower AMBERT recherche pour un de ses clients leader mondial de la santé, un Ingénieur chimiste affaires réglementaires pour un CDD de 9 mois, pour le site de Vertolaye (). Vous aurez pour missions : -rédiger les modules réglementaires à partir des documents opérationnels ainsi que les lettres pour soumission de dossiers réglementaires type DMF ; -répondre aux questions des autorités et des clients ; -réaliser les bilans des documents disponibles pour la réalisation et la mise à jour des dossiers et fait réaliser les actions correctives si nécessaire (demande de validation analytique, d�études RMN, denvoi déchantillons) ; -assurer la cohérence des modules dans un même dossier ainsi que les différents dossiers entre eux ; - vérifier le contenu par rapport aux données internes et la cohérence des dossiers rédigés par les collaborateurs de léquipe ; - vérifier les documents SAP ; - rédiger les techniques de contrôles analytique version anglaise. Votre profil Profil : Profil Bac + 5 avec expériences en Affaires réglementaires poste non cadre Maîtrise des outils bureautiques, maîtrise des méthodes d�analyse + validation analytique et/ ou maîtrise de la réglementation dossier AMM Anglais : bon niveau en lecture et écriture Durée : CDD de 9 mois prolongeable Salaire :39000 bruts annuels + avantages liés à la société ( mutuelle, CE, participation ...) Vous souhaitez enrichir votre expérience professionnelle par une mission dans une entreprise de renommée mondiale, alors adressez nous votre candidature sans tardez! Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
