Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique international, un Médecin Pharmacovigilance.Vos missions sont : Assurer à l�échelon international le suivi, l�évaluation et la diffusion appropriée des données de tolérance post-marketing des produits dont il a la charge, dans le respect des législations en vigueur, de la politique générale du laboratoire, au bénéfice permanent des consommateurs. Vous avez pour principales activités : - Validation du diagnostic et imputabilité des effets indésirables en provenance des pays, en particulier avant toute diffusion interne ou externe, - Gestion de cas graves : validation du critère de gravité, de la cohérence de l�information, confirmation de la reportabilité aux Autorités Compétentes locales (échelon international), - Suivis et bilans réguliers de cosmétovigilance ou autres vigilances, sur les produits/formules sensibles ou sous surveillance particulière et à sa propre initiative en cas d�identification de signaux ou d�alertes, - Documentation, analyse et validation des alertes avec plan d�action/recommandations en particulier vers la Direction ainsi qu�aux autres entités de l�évaluation de la sécurité, - Validation des demandes de tests epi-cutanés pour tous les pays et analyse des résultats, - Rédaction des résumés médicaux pour les dossiers de litiges ou juridiques, - Validation des informations destinées aux consommateurs : notices, PILs, courriers, - Contribution à l�adaptation du logiciel de gestion de la base de vigilance, - Intégrer la politique qualité du département, contribution à la rédaction des documents qualité définis pour son entité, - Analyse de la littérature et diffusion interne ad hoc avec analyse, - Mise en place d�interfaces régulières avec les structures de l�entreprise impliquées dans la gestion des données de sécurité, en particulier les laboratoires de recherche, - Contact avec des experts, - Participation aux congrès internationaux.
