Description de l'emploi - Responsable des affaires réglementaires H/F
Manpower MARSEILLE GRAND EST recherche pour son client, un Responsable des affaires réglementaires Dans le cadre d�un remplacement de congés maternité jusqu�à la fin de l�année 2015, au sein d�une PME très dynamique intervenant dans le secteur de la chimie, vous avez en charge :La rédaction des dossiers d�enregistrement et des variations en vue de l�obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché et des certifications des produits.Vous répondez aux questions en provenance des autorités réglementaires concernant les dossiers d�enregistrement.Vous assurez le recrutement, la sélection et la gestion des prestataires (réglementaires, pharmacovigilance, non cliniques et cliniques ...)Vos principales missions :- L�enregistrement, la préparation à la mise sur le marché et le maintien des AAM- La gestion des projets d�essais cliniques- Le support réglementaire aux différents services de l�entreprise- Assurer la publicité, l�information médicale et la pharmacovigilance- La veille reglementaireCompétences requises :- Formation aux affaires reglementaires-Outils de bureatique maitrisés-Parfaite maitrise de l�anglais (écrit et oral)Une expérience de 3 ans minimum dans la fonction et le secteur pharmaceutique est exigéeDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
